OBJETIVOS DEL CURSO

Proporcionar a los participantes las herramientas para que logren aplicar técnicas y herramientas necesarias para la validación de métodos microbiológicos para un análisis dela información de los datos obtenidos.

CONTENIDOS DEL CURSO

Módulo 01: Conceptos Fundamentales

• Características y limitaciones
• Concepto de validación
• Razones para validar un método
• Métodos que deben ser validados
• Tipos de validación de métodos microbiológicos
• Validación primaria
• Validación secundaria
• Revalidación de métodos microbiológicos
• Materiales de referencia

Módulo 02: Validación de Métodos de Análisis

• Parámetros de desempeño
• Información analítica
• Parámetros de validación
• Procedimientos para validación de métodos
• Estudios de colaboración

Módulo 03: Diseño de un Estudio de Validación

• Plan de validación
• Protocolo de validación
• Preparación de un estudio de validación
• Materiales de validación necesarios

Módulo 04: Determinación de los Parámetros de Desempeño de una Validación

• Determinación de la exactitud relativa
• Determinación de la precisión
• Determinación del nivel de detección
• Sensibilidad
• Especificidad
• Determinación de la selectividad relativa

Módulo 05: Documentación de los Métodos Validados 

• Cómo documentar los resultados provenientes de una validación
• Informes de validación
• Validación de métodos: Recuentos en placa, nmp, filtración por membrana

TRABAJADORES DEL GRUPO SGS 

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